La direcci\u00f3n de Medicamentos y Tecnolog\u00edas en Salud se pronunci\u00f3 frente al tema relacionado con los errores program\u00e1ticos sucedidos en Risaralda donde se aplic\u00f3 una dosis de Sinovac en menores de edad, quienes hab\u00edan recibido la primera dosis de Pfizer.<\/p>\n\n\n\n
\u201cAunque este biol\u00f3gico actualmente no ha sido aprobado por el INVIMA para uso en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica, la evidencia que de forma sistem\u00e1tica recolecta Minsalud muestra que el riesgo de da\u00f1o es bajo\u201d, dijo al respecto Leonardo Arregoc\u00e9s, director de Medicamentos y Tecnolog\u00edas en Salud.<\/p>\n\n\n\n
A la fecha, se conocen dos estudios de Fase I y II en poblaci\u00f3n infantil de 3 a\u00f1os en adelante donde la diferencia en frecuencia de eventos adversos relacionados con la vacuna no fue estad\u00edsticamente significativa a la observada en el grupo placebo. \u201cLos eventos adversos con mayor frecuencia observados fueron leves, principalmente en el sitio de aplicaci\u00f3n, como dolor en el sitio de punci\u00f3n. No se presentaron eventos adversos serios despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, lo que sugiere que es un biol\u00f3gico seguro en esta poblaci\u00f3n\u201d, asegur\u00f3 Arregoc\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
En cuanto a la respuesta inmune se observ\u00f3 que todos los que recibieron la vacuna ten\u00edan anticuerpos contra el virus presente a los 28 d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis. Los t\u00edtulos de anticuerpos fueron altos en todos los grupos de edad estudiados. De estos estudios se concluy\u00f3 que la vacuna induce una respuesta inmune adecuada en la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica con un muy buen perfil de seguridad.<\/p>\n\n\n\n
Recientemente el Instituto de Salud P\u00fablica de Chile aprob\u00f3 el uso de la vacuna Coronavac en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica, algo que las autoridades sanitarias de China hab\u00edan hecho semanas atr\u00e1s. Los estudios de fase III de este biol\u00f3gico en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica est\u00e1n en curso en el momento, los cuales llegar\u00e1n a apoyar esta decisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLa plataforma de vacunas que usa virus inactivados es una de las m\u00e1s antiguas de las cuales se tiene un mayor conocimiento y experiencia en su uso. Vacunas desarrolladas sobre esta misma plataforma se usan con frecuencia en poblaci\u00f3n infantil. Por ejemplo, la vacuna de polio inactivada se usa a partir de los dos meses de edad con excelentes resultados\u201d, afirm\u00f3 Arregoc\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Finalmente, el director de Medicamentos sostuvo que, aunque lo sucedido en Risaralda es un error program\u00e1tico, \u201cla experiencia en el uso de esta vacuna contra el covid-19 en otros pa\u00edses muestra que tiene un muy bajo riesgo de causar un evento adverso en los que la recibieron. Por ahora, la recomendaci\u00f3n es continuar con la observaci\u00f3n de estos menores y llevarlos a completar el esquema cuando est\u00e9 aprobado su uso en el pa\u00eds por parte del INVIMA\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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